Un nou tratament pentru cancerul pulmonar, autorizat prin procedură accelerată în SUA
Inapoi

Un nou tratament pentru cancerul pulmonar, autorizat prin procedură accelerată în SUA

Postat pe 10 Aug 2025

Update cu 2 zile în urmă

Timp de citire: 3 minute

Articol scris de: Maria Popescu

Image Description
Ultima oră
Administraţia pentru Alimente şi Medicamente (FDA), din Statele Unite, a anunţat vineri că a autorizat prin procedură accelerată un medicament pentru pacienţii cu un anumit tip de cancer pulmonar avansat, care au urmat deja un tratament anterior. Tratamentul face parte dintr-o clasă de medicamente cunoscută sub numele de inhibitori de kinază care vizează mutaţii din anumite proteine ale organismului ce duc la creşterea anormală a celulelor. Medicamentul este destinat adulţilor cu cancer pulmonar fără celule mici non-scuamos (NSCLC), nerezecabil sau metastatic, ale căror tumori prezintă mutaţii la nivelul domeniului de tirozin-kinază (TKD) ce duc la activarea anormală a proteinei HER2 (ERBB2), identificate printr-un test aprobat de autoritatea americană de reglementare, şi care au urmat anterior un tratament sistemic, potrivit unui comunicat al FDA. Agenţia a aprobat totodată şi testul de diagnostic (Oncomine Dx Target Test) al companiei Life Technologies, menit să identifice pacienţii eligibili pentru acest tratament. Recenta autorizare s-a bazat pe un studiu în care medicamentul cu administrare orală o dată pe zi, zongertinib, a ajutat aproximativ 75% dintre pacienţii care au urmat anterior chimioterapie să obţină fie dispariţia completă a cancerului, fie reducerea dimensiunii tumorilor. Tratamentul poate fi administrat cu sau fără alimente, doza recomandată fiind calculată în funcţie de greutatea pacientului, şi se continuă atât timp cât cancerul rămâne sub control şi nu se agravează (nu apar tumori noi şi cele existente nu cresc) sau până la apariţia unei toxicităţi inacceptabile, a mai precizat sursa citată. Medicamentul este produs de compania farmaceutică germană Boehringer Ingelheimc şi va fi pus pe piaţă sub denumirea comercială de Hernexeos. Informaţiile din prospect includ avertismente şi precauţii privind posibile leziuni hepatice (toxicitatea hepatică), probleme cardiace (insuficienţă ventriculară stângă), inflamaţii pulmonare (boala pulmonară interstiţială/pneumonita) şi riscuri pentru copiii nenăscuţi (toxicitatea embrio-fetală – toxicitate pentru copilul nenăscut). Agenţia de reglementare a precizat că a folosit programul pilot Real-Time Oncology Review (RTOR), care a simplificat primirea documentaţiei şi datelor, iar evaluarea a beneficiat de analiză prin procedură prioritară. Tratamentul a primit anetrior desemnarea de terapie inovatoare („breakthrough therapy designation”) şi desemnarea de procedură accelerată („fast track designation”).
Distribuie aceasta stire pe social media sau mail
Alte postari din Ultima oră

Pagina de facebook

-
-

Recente din tulcea

-
-

Recente din Romania

-
-

22:18

- Dambovita - CCIA Dâmbovița și IPJ, în dialog cu mediul de afaceri, la Parcul Industrial Moreni

Reprezentanții Camerei de Comerț, Industrie și Agricultură Dâmbovița, Ștefania Stroica – director general, și Pîrlea Alexandra – expert accesare fonduri, împreună cu Agent Șef Principal de Poliție Victor Bucuroiu, din cadrul Compartimentului de Analiză și Prevenire a Criminalității al IPJ Dâmbovița, au desfășurat astăzi o vizită de lucru la Parcul Industrial Moreni. Întâlnirea, organizată cu sprijinul directorului general al parcului, Constantin Tocan, a reunit reprezentanți ai companiilor din zonă și
Image Description

22:10

- Constanta - Atenție, șoferi! Miercuri, trei transporturi agabaritice se vor deplasa pe două trasee din județul Constanța

Este vorba despre următoarele trasee: Transporturile vor fi însoțite de echipaje de poliție rutieră.
Image Description

22:06

- Iasi - Creativitate vs AI. – Cum folosim Inteligența Artificială în proiectarea arhitecturală? Un incitant interviu cu un cadru universitar arhitect și matematician (IV)

Continuăm dialogul nostru cu Florina Pantilimonescu-Cioancă, arhitect și doctorand în cadrul Universității de Arhitectură și Urbanism „Ion Mincu” din București, unde cercetează aplicarea metodelor de machine learning în arhitectură. Absolventă a Facultății de Arhitectură și a celei de Matematică, doamna arhitect și cadru didactic și universitar Florina Pantilimonescu-Cioancă urmărește să aducă potențialul cunoașterii matematice în sprijinul procesului creativ și decizional al arhitecților. Care sunt principalele dileme etice pe care le
Image Description

Reclame

-
-

Vremea

-
-
tulcea WEATHER

Schimb valutar

-
-

Autor știre

-
-
Maria Popescu

Redactie

-
-
Stiri de calitate din judetul tulcea
mail: office@AiPath.ro

Acasa Recente Radio Judete